Tại hội thảo về vai trò của công nghệ 4.0 trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, PGS Lê Văn Truyền – dược sĩ chuyên môn, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, thuốc tiêm và thuốc nhỏ mắt là ba loại thuốc. Cần đảm bảo vô trùng hoàn toàn trong quá trình sản xuất.

Cấu tạo của mắt phức tạp, mỏng và dễ vỡ, vi khuẩn dễ xâm nhập và lây lan nên khi sử dụng thuốc nhỏ mắt cần phải được vô trùng tuyệt đối như thuốc tiêm. lây lan. Tuy nhiên, nhiều sản phẩm hiện nay được sản xuất trong điều kiện không vô trùng, đòi hỏi nhà sản xuất phải tiệt trùng vi khuẩn trước khi đưa đến tay người tiêu dùng.

Công ty Cổ phần Traphaco đã bắt đầu sản xuất các loại thuốc nhỏ mắt được liệt kê dưới đây. ở trên. Dây chuyền được trang bị công nghệ niêm phong đầy đủ (BFS).

“Trong quá trình khử trùng bằng nhiệt, vi khuẩn chết, nhưng xác vẫn sống. Việc giữ lại độc tố trong thuốc có thể gây dị ứng hoặc dị ứng cho người sử dụng. Thậm chí sau khi khử trùng, không chỉ vi khuẩn mà các bộ phận trong dung dịch đều bị tiêu diệt Thuốc cũng đã bị tiêu hủy “Ngoài ra, để sản xuất thuốc nhỏ mắt theo công nghệ sản xuất hở, các công ty thường sản xuất hoặc đặt hàng bao bì, chai nhựa, sau đó chuyển sang dây chuyền sản xuất để đóng gói. Ngoài ra, khi vặn chặt, lọ thuốc và nước muối sinh lý có lỗ thủng ở đầu, từ năm 2017, Công ty TNHH Traphaco bắt đầu sản xuất mắt móc trên dây chuyền khép kín hoàn toàn (BFS) của thị trấn Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hinggan.

Xuất phát từ nhiều công đoạn trước đây, hiện nay việc pha chế thuốc nhỏ mắt đã được hoàn thiện theo quy trình khép kín, từ khâu tạo chai đến chiết rót và đóng nắp, tạo sự an toàn cho người sử dụng. Từ thiết bị khép kín, hệ thống điều khiển trực tuyến, công nghệ chính xác cao đến hoàn toàn tự động.

“Công nghệ hoàn toàn khép kín (BFS) đã được Cục Quản lý Dược Việt Nam phê duyệt và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công nhận là có quy trình vô trùng chất lượng cao — Theo PGS Truyền, công nghệ này hiện đang khép kín Có, nó cũng được dùng để tiêm và truyền, nhưng ứng dụng của nó trong sản xuất thuốc nhỏ mắt vẫn chưa trở thành mục tiêu. Công nghệ dược phẩm có thể tạo ra những sản phẩm hiệu quả, ông chỉ ra rằng nó được “chế biến cao”.

Bà Vũ Thị Thuận, Chủ tịch Công ty TNHH Traphaco, cho biết 4 dây chuyền kỹ thuật sản xuất thuốc nhỏ mắt. 0 Đầu tư thiết bị hệ thống khép kín. Kiểm soát trực tuyến, Sử dụng công nghệ có độ chính xác cao, hoàn toàn tự động, hạn chế tối đa sự can thiệp và sai sót của con người. – – Công ty cổ phần Traphaco sản xuất natri clorid 0,9%. – – Quy trình sản xuất thuốc nhỏ mắt của công ty bao gồm các bước sau: chuẩn bị dung dịch (Hệ thống pha chế tự động), tạo gói nhựa (làm trực tiếp từ hạt nhựa ban đầu), đổ đầy chất điện phân, niêm phong chai và thành phẩm. Thời gian từ hạt nhựa đến chai mẫu cuối cùng chỉ 13 giây.

“Tất cả quy trình Tất cả đều được thực hiện trong môi trường vô trùng hạng A, tức là hạng A, tức là 1 mét khối Khí không được cho nhiều hơn một loại vi khuẩn. Bà Thuận cho biết, thời gian đầu sử dụng, các lọ sẽ có một lỗ nhỏ để chất lỏng thoát ra, nghĩa là chúng sẽ được giữ lại và giữ nguyên giá trị chất lượng trong quá trình sử dụng. Không có hiện tượng “nhiễm trùng”. -Ngoc Thi