Dược sĩ Christina Ngọc Cao (Cao Xuân Thanh Ngọc) hiện là Giám đốc Dược trong Hệ thống Bệnh viện Hoa Kỳ. Liên quan đến việc Công ty VN Pharma làm giả hồ sơ nhập khẩu thuốc chống ung thư, dược sĩ Christina và VnExpress.net chia sẻ sự khác biệt giữa thuốc nhãn hiệu và thuốc gốc.

Nếu bạn có câu hỏi nào. Nếu có dịp đến các nhà thuốc ở Mỹ, bạn sẽ không ngạc nhiên khi hầu hết bệnh nhân Việt Nam luôn hỏi mua biệt dược (brand-name). Thuốc biệt dược thường đắt hơn thuốc gốc (thuốc thế hệ thứ hai), và mọi người vẫn nghĩ “càng rẻ càng tốt”

Bạn đã bao giờ hiểu tại sao thuốc biệt dược luôn đắt chưa? Tôi có nên sử dụng nó không? ? Thực tế, câu hỏi giá đắt hay rẻ phụ thuộc phần lớn vào cách sản xuất thuốc.

Nói chung, khi một nhà thuốc muốn sản xuất một loại thuốc mới (gọi là nhãn hiệu), mọi người đều phải trải qua một quá trình nghiên cứu, xác minh và thử nghiệm nghiêm ngặt trong thời gian dài. Trung bình, công ty dược phải chi khoảng 802 triệu USD trong 10 đến 20 năm, và đôi khi lên tới 1 tỷ USD để hoàn thành quá trình này.

Dược sĩ Christina Ngọc Cao (trái) đoạt giải Quốc Hội California. Ảnh: TT .

Đầu tiên, các công ty dược phẩm phải được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận trước khi có thể bắt đầu sản xuất thuốc mới. Trong thời gian này, công ty phải tiến hành nghiên cứu, thử nghiệm thuốc trên chuột, thử thuốc trên những người tình nguyện về hiệu quả của thuốc. Vai trò và hiệu quả của thuốc. Có nhiều trường hợp thuốc mới buộc phải dừng vì không an toàn cho người tình nguyện.

Sau khi nghiên cứu, nếu thuốc vượt qua bất kỳ cuộc kiểm tra nghiêm ngặt và được chứng minh là hiệu quả, vì lý do an toàn, FDA sẽ chấp nhận độc quyền của công ty dược phẩm trong việc sản xuất thuốc có thương hiệu và bán chúng trên thị trường. Tùy thuộc vào loại thuốc, thời gian độc quyền khoảng 7 đến 10 năm hoặc lâu hơn. Trong thời gian này, không có công ty dược phẩm nào khác có quyền sản xuất loại thuốc này. Bằng cách này, FDA giúp các công ty dược phẩm “thu hồi vốn đã chi để sản xuất thuốc mới” mà không phải cạnh tranh trên thị trường dược phẩm.

Sau khi hết thời hạn độc quyền nhãn hiệu, FDA mới bắt đầu sản xuất thuốc generic, tức là các công ty dược phẩm khác thuộc thế hệ thuốc mới hiện có thể xin phép FDA để sản xuất thuốc generic có cùng thành phần với tên nhãn hiệu. Đây là lý do tại sao trên thị trường có nhiều biệt dược có cùng hoạt chất và tác dụng chữa bệnh giống nhau dưới những tên gọi khác nhau. Ví dụ, có nhiều loại thuốc có thành phần hoạt chất là acetaminophen (acetaminophen) do các công ty dược phẩm khác nhau sản xuất dưới các biệt dược khác nhau, nhưng chỉ có một biệt dược gốc là Tylenol. Các điều kiện mà thuốc gốc được coi là thành phần chính phải giống hoàn toàn với thuốc gốc. Vì vậy, tính an toàn, hiệu lực và hiệu quả của thuốc gốc hoàn toàn giống với biệt dược. Nếu không, FDA sẽ ngay lập tức từ chối yêu cầu phát hành thuốc gốc. Tuy nhiên, thuốc gốc có thể khác nhau về thành phần (như màu sắc, hình dạng) mà không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc. Trên thực tế, không phải lúc nào tên thương hiệu cũng có giá trị. Thuốc gốc tốt nhất. Các chuyên gia khuyến cáo khi sử dụng một số loại thuốc, đặc biệt là thuốc động kinh, nếu người bệnh đã quen và khỏe khi dùng thuốc biệt dược, thuốc gốc thì không nên tùy ý thay thế. Việc tự ý thay đổi thuốc sẽ không tốt cho người bệnh. Mặt khác, hiệu quả của những loại thuốc mới có thể không tốt bằng những loại thuốc mà bệnh nhân đã sử dụng. Tóm lại, nếu ai đó nói rằng tên thương hiệu luôn tốt hơn tên chung chung thì họ đã hoàn toàn sai lầm. Khi bạn đã quen với những loại thuốc biệt dược có tác dụng tốt, hãy tiếp tục dùng chúng. Ngược lại, nếu bạn dùng thuốc generic mà khỏe mạnh thì không nên đổi.

Christina Ngọc Cao